Utilité du système de confinement bag-in bag-out
Différents types de produits peuvent être mis en œuvre à l’intérieur d’un isolateur. Ces produits peuvent être des composés hautement actifs (HPAPI) ou toutes formes de poudres toxiques . Afin que l’opération de remplacement des filtres se déroule en toute sécurité, il faut que l’enceinte hermétique dispose d’un système de confinement bag-in bag-out. Ainsi, les filtres usagés sont recyclés sans contact avec l’opérateur et l’environnement extérieur.
L’adoption du système de confinement bag-in bag-out est la manière la plus sûre par rapport à l’utilisation d’un filtre push-push. Dans le cas de ce dernier, l’ancien filtre est éjecté dans l’enceinte hermétique et un nouveau filtre est introduit à son emplacement. En revanche, un système bag-in bag-out permet de retirer les filtres usagés de la structure de la boîte à gants et est enveloppé dans un sac de confinement. Cela garantit la non-contamination de l’atmosphère extérieure et de l’opérateur.
L’opération de remplacement de filtre est toujours considérée comme potentiellement à risque. C’est la raison pour laquelle, malgré la haute efficacité du système de confinement bag-in bag-out, votre opérateur doit se munir des équipements de protection individuelle.
Besoin d’un système de confinement bag-in bag-out
Jacomex crée et fabrique différents types de solutions de confinement à destination des laboratoires et des industries pharmaceutiques. Ces derniers sont souvent amenés à mettre en œuvre des produits ou des composés hautement actifs. Ainsi, dans la création de votre isolateur ou de votre boîte à gants, nous œuvrons de manière à ce que votre isolateur réponde aux diverses problématiques sécuritaires et environnementales.
Nous concevons ainsi votre équipement dans le respect des normes en vigueur : rugosité, traitement, angles arrondis, etc. Mais nous veillons également à ce que sa nettoyabilité soit facilitée, tout comme l’optimisation de sa décontamination. Les solutions que nous vous élaborons pour vous vous sont aussi proposées de manière à faciliter la gestion des déchets, qui seront confinés et maîtrisés.
Les boîtes à gants et les isolateurs que nous créons sont conformes aux exigences les plus strictes de votre secteur (médical et industrie pharmaceutique). Notre grande expertise dans le domaine de la technologie d’isolation est mise à votre profit pour vous permettre d’effectuer différentes manipulations. Parmi ces dernières, on peut citer la manipulation de CMR, de principes actifs, API et HP API et poudres ou substances toxiques hygroscopiques ou oxydables.
Le système de confinement bag-in bag-out peut être intégré à votre équipement pour différentes applications : produits cytotoxiques et OEB4 – OEB5, contrôle qualité, R&D galénique, manipulation de principes actifs, etc.
Principe de fonctionnement du système bag-in bag-out
Le principe du système bag-in bag-out repose sur l’utilisation de sacs protecteurs successifs qui permettent de retirer des filtres, des résidus ou des déchets contaminés sans exposer l’environnement ou l’opérateur aux substances internes. Lorsqu’un composant doit être remplacé ou éliminé, il est donc d’abord scellé dans un sac interne avant d’être encapsulé dans un second sac externe, créant ainsi une barrière de confinement supplémentaire.
Ce double conditionnement réduit les risques de fuite de particules ou de contaminants lors des opérations de maintenance ou de remplacement. Le procédé s’effectue généralement à travers une ouverture hermétique spécialement conçue, équipée de brides, de colliers de serrage et de systèmes de fixation qui assurent l’étanchéité durant toute la manipulation. Les sacs eux-mêmes sont fabriqués à partir de matériaux résistants et adaptés aux agents manipulés, ce qui garantit une protection optimale. Grâce à ce principe, la procédure de retrait devient plus sûre, plus propre et parfaitement reproductible, répondant aux exigences strictes des environnements contrôlés.
Intégration du système bag-in bag-out dans les équipements Jacomex
Cette intégration s’inscrit dans une démarche globale de sécurité, d’ergonomie et de performance. En fait, conçu pour être compatible avec une large gamme de boîtes à gants, d’isolateurs et de modules de confinement, ce système est intégré de manière à faciliter les opérations de maintenance sans compromettre l’intégrité de l’environnement interne. Dès la phase de conception, les ingénieurs prévoient ainsi des points d’accès adaptés qui permettent d’utiliser les sacs de confinement sans difficulté, même dans des configurations complexes.
Les solutions de Jacomex associent une conception robuste des interfaces de bag-in bag-out à des matériaux de haute qualité pour les sacs et les accessoires. Cela assure une étanchéité fiable et une grande résistance mécanique. L’ergonomie du système est également optimisée afin de réduire les efforts requis lors des opérations de retrait et de remplacement, tout en garantissant une manipulation intuitive et sécurisée pour les opérateurs. À noter que cette intégration soignée aide à maintenir des niveaux de contrôle de contamination élevés, qui répondent aux besoins des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et nucléaires.
N’hésitez pas à nous contacter.