Expert en confinement et contrôle d’atmosphère pour la recherche pharmaceutique
Votre partenaire de l’innovation dans la recherche pharmaceutique
Jacomex est une société française, leader dans le domaine des isolateurs de confinement, qui s’appuie sur des décennies d’expertise dans les applications sensibles et de haute intégrité pour l’industrie pharmaceutique. La culture de sécurité et les technologies innovantes de Jacomex orientent notre offre vers la conception et le développement d’isolateurs de sécurité pour l’opérateur et l’environnement, pour la recherche pharmaceutique.
- R&D pharmaceutique
- Traitement des liquides dangereux
- Radiopharmaceutique
- Procédés protégés par gaz inerte
Configuration standard
Des briques technologiques standardisées pour des solutions modulaires
Inclus ou optionnel :
- Systèmes standard de 2, 3 ou 4 ronds de gants et de sas d’entrée/sortie
- Sas de transfert frontal ou latéral, interverrouillé
- Coins internes arrondis
- Finition de la surface interne polie
- Panneau avant à ouverture par charnières
- Sécurité de la ventilation par confinement actif, activée mécaniquement et automatiquement
- Filtration HEPA H14
- ATEX à l’intérieur et à l’extérieur de l’isolateur
- Inertage des gaz jusqu’à moins de 1 ppm d’O2 et/ou de H2O
Une solution avancée pour les applications sensibles
- Équipe de projet et d’ingénierie dédiée
- Processus de tiers et intégration OEM
- Validation de la conception des maquettes à l’échelle 1:1
- Certification OEB 4-5-6
- Documentation QI/QO
- Programme dédié à l’IHM répondant aux exigences de l’URS et de la réglementation
- Revêtements résistants aux acides (ALAR)
- Sécurité active du confinement pour la protection contre les brèches dans l’enceinte de confinement
- Filtrations spéciales : Acides, iode, gaz…
Purification exclusive des gaz pour les composés sensibles à l’oxygène
Jacomex propose une conception unique de l’isolateur associée à ses systèmes exclusifs de purification des gaz inertes pour assurer le contrôle de l’atmosphère interne de l’isolateur.
- Inertage des gaz jusqu’à moins de 1 ppm d’O2 et/ou de H2O,
- Contrôle de la température
- Humidité relative de 1ppm à 80%
- Niveaux d’oxygène de 1ppm à 20%.
Pour aller plus loin vers la production pharmaceutique et médicale
Jacomex s’associe avec la société Erea, toutes deux membres du groupe E3i, pour servir les marchés de la pharmaceutiques les plus exigents, avec des solutions standardisées, modulaires, et également 100% conçues sur-mesure. Cette gamme s’étend de l’isolateur simple (de test de stérilité par exemple) jusqu’à la ligne de production complète d’injectables.
L’expertise de nos deux sociétés, Jacomex et Erea, nous permet de concevoir et fabriquer, Made in France, des solutions pour vos applications toxiques, cytotoxiques et aseptiques.
Équipements et caractéristiques
Nos recommandations pour les isolateurs pharmaceutiques
Réalisations
Exemples de projets Jacomex pour les isolateurs pharmaceutiques
Pharmaceutique Médical
Danemark
Flux laminaire
Pharmaceutique Médical
Danemark
Environnement anaérobie
Pharmaceutique Médical
Danemark
Procédés pharmaceutiques en boîte à gants
Pharmaceutique Médical
France
Biologie cellulaire moléculaire en boîte à gants
Pharmaceutique Médical
Belgique
Pesage de poudres
Pharmaceutique Médical
Italie
Recherche et développement sur les vaccins contre la méningite
Certifications
Normes de qualité ISO et européennes
Jacomex est fière de respecter les normes industrielles les plus élevées, avec des certifications telles que ISO 9001:2015 pour la gestion de la qualité et ISO 10648-2 pour les enceintes de confinement et les boîtes à gants. Nous garantissons en plus la conformité à la norme EN 60439-1, une norme d'autocertification CE, qui reflète notre engagement en matière de sécurité et de fiabilité.
ISO 9001:2015
Quality Management Systems
Certification and CE Marking
Compliance with European Union regulatory requirements
ISO 10648-2
Tightness standard for containment vessels
ISO 3834
Welding Quality Management System for TIG and YAG